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衛部醫器製字第004178號

許可證字號衛部醫器製字第004178號
中文品名欣舒測血糖測試片
英文品名GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip
申請商五鼎生物技術股份有限公司
製造商(國別)五鼎生物技術股份有限公司(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2013/10/31
有效日期2023/10/31
效能本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配欣舒測血糖測試儀(型號:AB-104G),不適用於新生兒檢測,顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正),使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
資料日期2026/10/29

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