截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第004176號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004176號 |
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| 中文品名 | 福爾倍康血糖測試系統 |
| 英文品名 | FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 泰博科技股份有限公司五股廠(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2013/10/24 |
| 有效日期 | 2031/02/18 |
| 效能 | 效能變更為: 1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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