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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器製字第004021號

許可證字號衛署醫器製字第004021號
中文品名易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
申請商直原生物科技有限公司
製造商(國別)聿新生物科技股份有限公司(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2013/04/09
有效日期2031/06/13
效能本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 效能變更為:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
資料日期2026/10/29

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