截至 2026/10/29：有效
衛署醫器製字第003601號
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003601號 |
|---|---|
| 中文品名 | 欣聲二語音血糖測試儀 |
| 英文品名 | GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Meter |
| 申請商 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 五鼎生物技術股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2012/03/21 |
| 有效日期 | 2027/03/21 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品須搭配欣聲二血糖檢測試片使用。不適用於新生兒檢測。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。