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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器製字第003403號

許可證字號衛署醫器製字第003403號
中文品名欣活血糖測試片
英文品名GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips
申請商五鼎生物技術股份有限公司
製造商(國別)五鼎生物技術股份有限公司(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2011/09/09
有效日期2031/09/09
效能本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。 效能變更(新增適用機型):核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
資料日期2026/10/29

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