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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器製字第003208號

許可證字號衛署醫器製字第003208號
中文品名福爾倍康血糖機
英文品名FORA Best-Control Blood Glucose monitoring System
申請商泰博科技股份有限公司
製造商(國別)泰博科技股份有限公司五股廠(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2011/02/18
有效日期2031/02/18
效能本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更為: 1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
資料日期2026/10/29

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