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衛署醫器製字第001188號

許可證字號衛署醫器製字第001188號
中文品名永進單株 HBsAg ONE-STEP 酶免疫檢驗試劑
英文品名EVERNEW MONOCLONAL HBsAg "ONE STEP" EIA
申請商永進生物科技股份有限公司
製造商(國別)永進生物科技股份有限公司(TW)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2004/10/13
有效日期2011/07/22
效能藉酶標示之三明治免疫檢驗法,以 One Step 進行人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定。
資料日期2026/10/29

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