截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸壹字第009090號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009090號 |
|---|---|
| 中文品名 | “速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SD”TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) |
| 申請商 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 製造商（國別） | STANDARD DIAGNOSTICS, INC.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2010/08/12 |
| 有效日期 | 2015/08/12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。