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衛署醫器輸壹字第009088號

許可證字號衛署醫器輸壹字第009088號
中文品名“速帝”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“SD”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
申請商美艾利爾健康股份有限公司
製造商(國別)STANDARD DIAGNOSTICS, INC.(KR)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2010/08/12
有效日期2015/08/12
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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