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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器輸壹字第008914號

許可證字號衛署醫器輸壹字第008914號
中文品名"亞培" 百而靈結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)
英文品名"Abbott" Bioline TB Ag MPT64 RAPID(Non-Sterile)
申請商亞培快速診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC(KR)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2010/06/15
有效日期2030/06/15
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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