截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸壹字第024169號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第024169號 |
|---|---|
| 中文品名 | 愛醫答 肺炎鏈球菌抗原檢驗試劑 (尿液)(未滅菌) |
| 英文品名 | Atida Streptococcus pneumoniae Ag Test (Urine)(Non-sterile) |
| 申請商 | 沺盛實業股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Aceso Laboratories Inc.（US） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2025/11/26 |
| 有效日期 | 2030/11/26 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑（C.3740）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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