截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸壹字第023765號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023765號 |
|---|---|
| 中文品名 | "歐普隆" 困難梭狀桿菌抗原與毒素品管物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OPERON" Dry GDH-Toxins Positive Control (Non-Sterile) |
| 申請商 | 力暘生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | OPERON, S.A.（ES） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2025/01/15 |
| 有效日期 | 2030/01/15 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。