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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸壹字第023511號

許可證字號衛部醫器輸壹字第023511號
中文品名〝炬合〞退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑(未滅菌)
英文品名〝GHope〞Legionella Urinary Antigen Test (Non-Sterile)
申請商炬合國際生物科技有限公司
製造商(國別)EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT.(JP)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2024/06/17
有效日期2029/06/17
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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