截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸壹字第023314號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023314號 |
|---|---|
| 中文品名 | "亞培" 百而靈呼吸道融合病毒抗原診斷試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Abbott" Bioline RSV (Non-Sterile) |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Abbott Diagnostics Korea Inc.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2023/11/21 |
| 有效日期 | 2028/11/21 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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