截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸壹字第022817號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022817號 |
|---|---|
| 中文品名 | 速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile) |
| 申請商 | 啟新生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SD BIOSENSOR, Inc.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2022/05/31 |
| 有效日期 | 2027/05/31 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。