截至 2026/10/29：已註銷
衛部醫器輸壹字第020392號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020392號 |
|---|---|
| 中文品名 | "艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile) |
| 申請商 | 炬合國際生物科技有限公司 |
| 製造商（國別） | EIKEN CHEMICAL CO., LTD.（JP） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2019/05/02 |
| 有效日期 | 2024/05/02 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。