截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸壹字第019615號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019615號 |
|---|---|
| 中文品名 | “元皓”助聽器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Digisine”Hearing Aid (Non-Sterile) |
| 申請商 | 元皓能源股份有限公司高雄分公司 |
| 製造商（國別） | SIVANTOS PTE. LTD（SG） |
| 醫器類別 | G 耳鼻喉科學 |
| 發證日期 | 2018/09/17 |
| 有效日期 | 2028/09/17 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。