截至 2026/10/29：已註銷
衛部醫器輸壹字第018559號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018559號 |
|---|---|
| 中文品名 | “睿軍”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile) |
| 申請商 | 醫德利有限公司 |
| 製造商（國別） | RAPIGEN INC.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2017/11/30 |
| 有效日期 | 2022/11/30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。