截至 2026/10/29：已註銷
衛部醫器輸壹字第017442號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017442號 |
|---|---|
| 中文品名 | "元健大和" 助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile) |
| 申請商 | 元健大和直販事業股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SIVANTOS PTE LTD（SG） |
| 醫器類別 | G 耳鼻喉科學 |
| 發證日期 | 2017/01/20 |
| 有效日期 | 2022/01/20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。