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衛部醫器輸壹字第016452號

許可證字號衛部醫器輸壹字第016452號
中文品名"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)
英文品名"Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile)
申請商帝博企業有限公司
製造商(國別)STATENS SERUM INSTITUT (SSI)(DK)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2016/04/26
有效日期2021/04/26
效能限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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