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衛部醫器輸壹字第015580號

許可證字號衛部醫器輸壹字第015580號
中文品名"亞壯" 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" Helicobacter pylori Ag Rapid Test (Non-Sterile)
申請商帛洋有限公司
製造商(國別)ARTRON LABORATORIES INC.(CA)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2015/08/14
有效日期2025/08/14
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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