截至 2026/10/29:已過有效期限
衛部醫器輸壹字第015444號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015444號 |
|---|---|
| 中文品名 | "歐捷" EB病毒(囊鞘抗原)IgG抗體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Orgentec" Anti-EBV (VCA) IgG (non-sterile) |
| 申請商 | 瑩芳有限公司 |
| 製造商(國別) | ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH(DE) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2015/07/08 |
| 有效日期 | 2025/07/08 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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