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衛部醫器輸壹字第015444號

許可證字號衛部醫器輸壹字第015444號
中文品名"歐捷" EB病毒(囊鞘抗原)IgG抗體試劑 (未滅菌)
英文品名"Orgentec" Anti-EBV (VCA) IgG (non-sterile)
申請商瑩芳有限公司
製造商(國別)ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH(DE)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2015/07/08
有效日期2025/07/08
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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