截至 2026/10/29：已註銷
衛部醫器輸壹字第013883號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013883號 |
|---|---|
| 中文品名 | "博方"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "R-BIOPHARM" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile) |
| 申請商 | 瀚揚有限公司 |
| 製造商（國別） | R-BIOPHARM AG（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2014/02/25 |
| 有效日期 | 2024/02/25 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。