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衛部醫器輸壹字第013605號

許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
申請商禾伸堂生技股份有限公司
製造商(國別)MED-RITE LABORATORIES, LLC(US)
醫器類別H 胃腸病科學及泌尿科學
發證日期2013/11/20
有效日期2023/11/20
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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