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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器輸壹字第011963號

許可證字號衛署醫器輸壹字第011963號
中文品名拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌)
英文品名BinaxNOW RSV Card (Non-Sterile)
申請商亞培快速診斷設備股份有限公司
製造商(國別)Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.(US)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2012/07/18
有效日期2027/07/18
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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