截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸壹字第011927號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011927號 |
|---|---|
| 中文品名 | “速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) |
| 申請商 | 洋森生物科技有限公司 |
| 製造商（國別） | CERTEST BIOTEC S.L.（ES） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 有效日期 | 2017/07/10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。