字號查證

截至 2026/10/29:有效

衛署醫器輸壹字第011638號

許可證字號衛署醫器輸壹字第011638號
中文品名拜奈克思肺炎鏈球菌抗原檢驗卡(未滅菌)
英文品名BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card (Non-Sterile)
申請商亞培快速診斷設備股份有限公司
製造商(國別)Abbott Diagnostics Scarborough Inc(US)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2012/04/27
有效日期2027/04/27
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。

到食藥署官方查詢