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衛署醫器輸壹字第011334號

許可證字號衛署醫器輸壹字第011334號
中文品名“貝克曼庫爾特”艾康直接A型鏈球菌抗原快速檢測組(未滅菌)
英文品名“Beckman Coulter” ICON SC Strep A(Non-sterile)
申請商美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
製造商(國別)BECKMAN COULTER, INC.(US)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2012/02/03
有效日期2022/02/03
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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