截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第038435號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038435號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑自動確認試劑 |
| 英文品名 | Elecsys HBsAg II Auto Confirm |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2025/11/27 |
| 有效日期 | 2030/11/27 |
| 效能 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配 cobas e 402、cobas e 801 免疫分析儀, 針對使用 Elecsys HBsAg II 檢驗試劑測試時得到重複反應性結果的人類血清和血漿檢體, 進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。