截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第038410號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038410號 |
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| 中文品名 | "美敦力"新配睿信可連續血糖監測系統 |
| 英文品名 | "Medtronic" Simplera Sync Continuous Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 製造商（國別） | MEDTRONIC MINIMED（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2025/09/11 |
| 有效日期 | 2030/09/11 |
| 效能 | 本產品為單一病患、單次使用之個人連續血糖監測系統組件。透過藍芽低功耗(BLE)與可相容之原廠胰島素幫浦系統進行通訊，傳遞感應器葡萄糖值資訊以進行糖尿病管理。透過收集組織液間的訊號計算感應器葡萄糖值濃度，並傳輸感應器葡萄糖值及設備資訊至網路設備。感應器旨在取代指尖血糖(BG)讀數作為進行糖尿病治療決策。 本產品適用於居家以及專業醫療照護環境中。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。