截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037806號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037806號 |
|---|---|
| 中文品名 | “蘋果” 助聽器功能 |
| 英文品名 | “Apple” Hearing Aid Feature |
| 申請商 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Apple, Inc.（US） |
| 醫器類別 | G 耳鼻喉科學 |
| 發證日期 | 2025/05/20 |
| 有效日期 | 2030/05/20 |
| 效能 | 本產品是一個只限軟體使用的行動醫療應用程式，需搭配相容的可穿戴電子產品一起使用。此功能旨在為18歲或以上自覺輕至中度聽力損失的人放大聲音。本產品採用自我調整方式，在無專業醫事人員協助下，使用者可自行調整以滿足其聽力需求。此裝置是供非處方使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。