截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037526號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037526號 |
|---|---|
| 中文品名 | "亞培" 滴就靈 B 型肝炎抗原檢驗試劑 |
| 英文品名 | "Abbott" Determine HBsAg 2 |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT（JP） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/12/24 |
| 有效日期 | 2029/12/24 |
| 效能 | 本產品是用於檢測人靜脈全血、血漿或血清中的B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的體外、目視讀取結果、定性免疫測定法。本產品適用於透過檢測受感染個體的 HBsAg 以輔助診斷HBV感染。本產品不適用於篩檢捐血者。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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