截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037515號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037515號 |
|---|---|
| 中文品名 | "西門子" B型肝炎 e 抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Atellica IM Anti-HBe2 (aHBe2) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | BIOKIT S.A.（ES） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/11/19 |
| 有效日期 | 2029/11/19 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷，可搭配 Atellica IM 分析儀，在具有B型肝炎感染體徵或症狀，或存在B型肝炎病毒 (HBV) 感染風險，或已知感染 HBV 的病患中，定性檢測人類(2歲以上)血清、EDTA 血漿或肝素鋰血漿中的HBV e 抗原之抗體。檢測結果連同其他診斷資訊，可用於協助測定 HBV 臨床狀態或管理 HBV 疾病。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。