截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037514號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037514號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組 第二代 |
| 英文品名 | ACCESS HIV Combo V2 |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD（FR） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/11/15 |
| 有效日期 | 2029/11/15 |
| 效能 | 本產品屬於一套使用順磁性磁珠的半定量化學發光免疫分析方法(CLIA)，主要係使用 Access 免疫分析系統來偵測人類血清或血漿中 HIV-1 與 HIV-2 的HIV-1 p24 與 HIV-2 p26抗原與抗體。此項分析方法主要可用作HIV感染診斷的輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢工具。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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