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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第037086號

許可證字號衛部醫器輸字第037086號
中文品名"西門子" B型肝炎表面抗原定量試劑組
英文品名"Siemens" Atellica IM Quantitative HBsAg (QHBs)
申請商西門子醫療設備股份有限公司
製造商(國別)SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2024/06/25
有效日期2029/06/25
效能本產品用於體外診斷用途,搭配 Atellica IM Analyzer 定量檢測經確認對 HBsAg 呈陽性之人血清及血漿 (二鉀 EDTA、肝素鋰與肝素鈉) 中的 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)。
資料日期2026/10/29

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