截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第037086號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037086號 |
|---|---|
| 中文品名 | "西門子" B型肝炎表面抗原定量試劑組 |
| 英文品名 | "Siemens" Atellica IM Quantitative HBsAg (QHBs) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商(國別) | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/06/25 |
| 有效日期 | 2029/06/25 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷用途,搭配 Atellica IM Analyzer 定量檢測經確認對 HBsAg 呈陽性之人血清及血漿 (二鉀 EDTA、肝素鋰與肝素鈉) 中的 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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