截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037066號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037066號 |
|---|---|
| 中文品名 | "亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組 |
| 英文品名 | "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.（KR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/03/06 |
| 有效日期 | 2029/03/06 |
| 效能 | 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。