截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037064號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037064號 |
|---|---|
| 中文品名 | "亞培" 家用新冠病毒抗原檢測套組 |
| 英文品名 | "Abbott" Panbio COVID-19 Antigen Self-Test |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.（KR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/02/27 |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 效能 | 本產品為單次使用可目視讀取結果之體外快速免疫檢測試劑，適用於具COVID-19症狀患者，使用鼻腔拭子樣本來進行新冠病毒核殼蛋白抗原定性檢測。本產品旨在讓未經訓練的使用者進行自我測試，可手動操作。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。