截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037060號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037060號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑 |
| 英文品名 | Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SD BIOSENSOR, INC.（KR） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/02/15 |
| 有效日期 | 2029/02/15 |
| 效能 | 本產品是一種快速免疫層分析法，可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。