截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第037052號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037052號 |
|---|---|
| 中文品名 | 鐳亞奇抗原 CA19-9 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | RIAKEY CA 19-9 IRMA Tube II |
| 申請商 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Shin Jin Medics Inc.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2024/01/12 |
| 有效日期 | 2029/01/12 |
| 效能 | 本產品係利用體外放射免疫分析法定量測量人體血清中醣類抗原 CA19-9。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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