截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第036211號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036211號 |
|---|---|
| 中文品名 | “西門子” B型肝炎核心免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | “Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2023/08/10 |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。