截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第036177號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036177號 |
|---|---|
| 中文品名 | 維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS（GB） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2023/05/19 |
| 有效日期 | 2028/05/19 |
| 效能 | 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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