截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第036162號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036162號 |
|---|---|
| 中文品名 | 優安進領航血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system |
| 申請商 | 泰先齡有限公司 |
| 製造商(國別) | PT PHC Indonesia(ID) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 效能 | 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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