截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第035862號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035862號 |
|---|---|
| 中文品名 | 速得百森糖化血色素檢測測試劑 |
| 英文品名 | SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c |
| 申請商 | 啟新生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SD BIOSENSOR, INC.（KR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2022/10/07 |
| 有效日期 | 2027/10/07 |
| 效能 | 本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制，並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。