截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第035696號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035696號 |
|---|---|
| 中文品名 | "伯瑞" 單株抗體抗D血清試劑 |
| 英文品名 | "Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2022/08/31 |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 效能 | 本產品用於檢測紅血球抗原D。可檢測人類紅血球上的 D（RH1）抗原，包括部分 RhD（如 DVI）抗原，使用間接抗球蛋白試驗（IAT）進行。可使用之檢體為捐血者或病患（受血者）之紅血球，抗凝劑為 EDTA、檸檬酸鹽，或未添加抗凝劑之全血。本產品為體外定性抗原檢測，適用於手動試管法。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。