截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第035224號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035224號 |
|---|---|
| 中文品名 | 速得百森登革熱NS1抗原快速測試片 |
| 英文品名 | SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA |
| 申請商 | 啟新生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SD BIOSENSOR, INC.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2022/03/07 |
| 有效日期 | 2027/03/07 |
| 效能 | 本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。