截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第034911號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034911號 |
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| 中文品名 | “亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙 |
| 英文品名 | “Abbott” Determine HIV Early Detect |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商(國別) | ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT(JP) |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2021/10/08 |
| 有效日期 | 2031/10/08 |
| 效能 | 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法,可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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