截至 2026/10/29:已過有效期限
衛部醫器輸字第034895號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034895號 |
|---|---|
| 中文品名 | “西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商(國別) | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US) |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2021/08/25 |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷用途,可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA,肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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