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衛部醫器輸字第034895號

許可證字號衛部醫器輸字第034895號
中文品名“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組
英文品名“Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe)
申請商西門子醫療設備股份有限公司
製造商(國別)SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2021/08/25
有效日期2026/08/25
效能本產品用於體外診斷用途,可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA,肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。
資料日期2026/10/29

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