截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第034881號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034881號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏智航血糖機組 |
| 英文品名 | Accu-Chek Guide |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SANMINA-SCI INDIA PVT LTD（IN） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2021/07/29 |
| 有效日期 | 2031/07/29 |
| 效能 | 本產品應和Accu-Chek Guide（羅氏智航）血糖試紙配合使用。適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測。適用於專業人員在臨床診療環境下的體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測新生兒臍帶血樣本。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。