截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第034191號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034191號 |
|---|---|
| 中文品名 | 宜立亞組織性轉麩氨酶IgG抗體檢測試劑 |
| 英文品名 | EliA Celikey IgG Well |
| 申請商 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 製造商（國別） | PHADIA AB（SE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2021/01/13 |
| 有效日期 | 2031/01/13 |
| 效能 | 本產品用於體外半定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgG抗體。本產品使用人類重組組織性轉麩氨酶為抗原以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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