截至 2026/10/29:已過有效期限
衛部醫器輸字第033697號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033697號 |
|---|---|
| 中文品名 | 優安進2.4無線血糖監測系統 |
| 英文品名 | Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 泰先齡有限公司 |
| 製造商(國別) | Ascensia Diabetes Care Holdings AG(CH) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2020/10/29 |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 效能 | 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。